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领先国际的三七标准出台中药国际化进程再上新阶

  • 来源:互联网
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  • 2019-06-12
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  引近来,美国主流CNBC一篇名为《Why TCM products are seen as poison pills abroad》(为何中医药在国外被视为毒药)的文章界引起轩然大波。文章人们谨慎使用中草药,因为它们“有高度农药残留、重金属残留”。英国监管机构在新闻发布会上说:“中药的掺假、重金属是一个重要的国际问题,可能对健康构成严重。”

  引近来,美国主流CNBC一篇名为《Why TCM products are seen as poison pills abroad》(为何中医药在国外被视为毒药)的文章界引起轩然大波。文章人们谨慎使用中草药,因为它们“有高度农药残留、重金属残留”。英国监管机构在新闻发布会上说:“中药的掺假、重金属是一个重要的国际问题,可能对健康构成严重。”

  中医药是中华民族的瑰宝,随着科研的深入及临床验证,世界上有越来越多的国家接受它、使用它并深得裨益。以中药大品种三七为例,2015中国健康大数据表明,目前中国高血压人口有约2亿人,高血脂有将近1亿多人,糖尿病患者近1亿,血脂异常者约1.6亿人,心脑血管患者超过3亿,在欧美等发达国家此类数据更为惊人。三七是经过百年临床验证,单方使用即对上述疾病有良好预防及改善效果的中药,无明显毒副作用,有效性安全性极高,因此作为一个时代性健康品种,个人终端产品需求量急速上涨。就产业来讲,2015年,云南省三七种植面积达到100.8万亩,产量4.9万吨,整个产业取得长足发展。在这样的情况下,如何三七的安全性,避免因农药残留、重金属残留引发的安全问题损害中医药的本质,成为中医药发展的关键问题。

  近日,好消息传来,由中国中医科学院中药研究所、文山三七研究院、文山市苗乡三七实业有限公司三个行业最高水平的机构和企业联合发表《无公害品质三七药材及饮片的农药残留与重金属含量限量标准》、《有机品质三七药材及饮片的农药残留与重金属含量限量标准》两项标准。

  其中《无公害品质三七药材及饮片的农药残留与重金属含量限量标准》了使用频率高、检出率高的25项农药种类、4项重金属的限量指标,达到了欧盟、美国、日本、韩国等国际标准的要求。

  《有机品质三七药材及饮片的农药残留与重金属含量限量标准》了203项农药种类、4项重金属的限量指标,指标数值超越了欧盟、美国、日本、韩国等国际标准的要求,领先世界。

  三七作为中国中药大品种代表,此次标准的出台,对推动现代中药高品质、标准化发展具有重要意义;而三七以领先国际的品质标准,成为“中国质造”的优秀代表,重塑中医药的国

  目前,三七质量标准体系是现行的国家标准GB/T 19086—2008《地理标志产品 文山三七》及《中国药典》,这两个标准的重点是三七鉴别、外观大小的商品规格及有效成分含量,在农残和重金属限量方面,《中国药典》三七项下没有明确要求,GB/T 19086—2008《地理标志产品 文山三七》也仅了4项农药残留量及4个重金属含量,不能满足市场上消费者对高品质三七日益提升的要求以及为三七进入国际市场提供标准依据。

  在欧盟及美国、日本、韩国,农残和重金属的控制非常严格,以人参农药残留量的检测为例:欧盟关于适用于农药最高残留限量的《食品和饲料产品列表1107/2009(EC)》法规中,检测389项;日本《肯定列表》制度中,检测316项;美国联邦法规(CFR)第180卷:食物中的化学农药的允许量中,检测82项;韩国食品药品管理局发布食品中农药MRLs,检测56项。

  目前,根据质量及农药、肥料等投入品用量与种类的不同,目前的技术贮备可以种植出普通三七、无公害品质三七、有机品质三七、林下三七等不同安全等级的三七,安全等级标准建立的前提已具备。

  中国中医科学院中药研究所、文山学院文山三七研究院、文山苗乡三七公司通力合作,组建科研团队,积极开展不同安全品质等级三七质量标准的研究,通过种植、药材市场、网络平台的大样本取样,委托第三方权威检测机构SGS检测中心进行检测,明确了目前三七农药残留与重金属含量的基本情况;结合三七植物特性及栽培技术,参考欧盟、美国、日本、韩国对人参的限量,以频次分布和概率描述方法进行统计分析,制定了《无公害品质三七药材及饮片的农药残留与重金属含量限量标准》、《有机品质三七药材及

  饮片的农药残留与重金属含量限量标准》两项标准,在满足现有三七质量标准的基础上,为无公害品质三七及有机品质三七两种等级三七的判定提供了标准支撑。

  《无公害品质三七药材及饮片的农药残留与重金属含量限量标准》了使用频率高、检出率高的25项农药种类、4项重金属的限量指标,达到了欧盟、美国、日本、韩国等国际标准的要求,在种植过程中需要严格控制农药使用的频率、合理的用药浓度及安全间隔期才能生产无公害品质三七。

  《有机品质三七药材及饮片的农药残留与重金属含量限量标准》了203项农药种类、4项重金属的限量指标,指标数值超越了欧盟、美国、日本、韩国等国际标准的要求,其中不得检出的农药种类多达165项。在种植过程中需要严格按照有机农业的规范,执行HACCP质量控制及成熟的操作规程SOP,才能生产有机品质三七。

  目前经三七的道地产区文山州食药监局批复,作为三七业内领军企业的文山市苗乡三七实业有限公司率先执行《无公害品质三七药材及饮片的农药残留与重金属含量限量标准》、《有机品质三七药材及饮片的农药残留与重金属含量限量标准》两项标准。文山市苗乡三七实业有限公司基于科研、种植、加工全产业链的保障,生产的无公害品质三七及三七粉、有机品质三七及三七粉,农药残留与重金属含量限量指标明确,为中高端消费者购买三七提供可靠保障

  据悉,三七是中国中药饮片中率先制定此类标准的排头兵,对推动现代中药高品质、标准化发展具有重要意义;此两项标准较三七同类的人参、西洋参相关标准更为严苛,标志着三七这株中国神草,将成为国际主流市场上高标准“中国质造”的典型代表,为中国品质形象增添光彩。

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